胱抑素C测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）

渝械注准20182400027

渝械注准20182400027

重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼

重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区

胱抑素C测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

R1：40mL，R2：10mL；R1：60mL，R2：15mL；R1：4000mL，R2：1000mL

本产品由试剂R1、试剂R2组成。R1： 磷酸盐缓冲液50mmol/L；R2： 甘氨酸缓冲液 50mmol/L、抗人胱抑素C抗体致敏乳胶颗粒悬液 ＜0.3%(w/v)。

用于体外定量检测人体样本(血清或血浆)中胱抑素C的含量。

1.本试剂应密封避光储存于2℃～8℃，产品有效期为12个月。 2.试剂在仪器试剂仓(2～8℃)中稳定30天。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-01-05

2028-01-05

1.2023年1月5日延续注册； 2.2023年3月1日变更注册人名称； 3.2024年3月8日变更注册人住所。1.注册人住所变更：由“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋4楼、11楼”变更为“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼”。 2.生产地址变更：由“九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼”变更为“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区”。