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凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）
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注册证编号
粤械注准20202401245
注册人名称
粤械注准20202401245
注册人住所
深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层
生产地址
深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋
产品名称
凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
500人份/盒；200人份/盒
结构及组成
PT：兔脑凝血活酶、氯化钙、HEPES缓冲液、稳定剂、ProClin 300。
适用范围
本产品与适配的凝血分析仪配套使用，主要用于人血浆凝血酶原时间（Prothrombin Time，PT）的测定。
产品储存条件及有效期
2～8℃密封储存，严禁冷冻。有效期：18个月。开瓶后试剂的稳定性：开瓶后密封置于原包材内储存，2～8℃可放置不超过30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-17
有效期至
2025-08-16
变更情况
2021-10-12: 1、生产地址由“深圳市光明新区光明街道东明大道唯科科技大楼B栋401”变更为“深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋”。
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