器械数据库

高频手术电极

注册证信息下载
注册证编号
鄂械注准20142011659
注册人名称
鄂械注准20142011659
注册人住所
武汉东湖开发区东二产业园财富一路
生产地址
武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园8号楼1-3层
产品名称
高频手术电极
管理类别
第二类
型号规格
型号规格见附页
结构及组成
高频手术电极分为电极刀头(不锈钢刀头、钨刀头)、电刀笔和双极电凝镊三种结构,可选配件为:挂筒。电极刀头采用医用不锈钢SUS304材料、钨材料制成。电刀笔由电缆线插头、控制手柄、按钮开关、电极刀头制成,电极刀头采用医用不锈钢SUS304材料、聚全氟乙丙烯材料、ABS材料制成。其中脚控笔型电刀笔需与脚踏开关配合使用。双极电凝镊采用医用不锈钢、黄铜金属片、银、绝缘涂层和输水管、电缆线插头组合而成。挂筒由聚丙烯(PP)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于非内窥镜外科手术中,作为高频手术设备的应用部分,于外科手术中作切割、凝血或两者兼用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-09-12
有效期至
2029-01-07
变更情况
无2023-09-12 13:02:51_批准日期由【2019-01-08】变更为【2023-09-12】;有效期至由【2024-01-07】变更为【2029-01-07】;结构及组成由【高频手术电极由电极(单极刀头、钨丝电极)、电刀笔和双极电凝镊组成。电极采用医用不锈钢SUS304材料、钨材料制成。电刀笔由电缆线插头、控制手柄、按钮开关制成。电刀笔和电极外套绝缘材料为聚全氟乙炳烯或聚烯烃、ABS
有源手术器械是一种用于高频手术的电极设备,它能够产生高频电流,用于切割、凝固和焊接组织。这种器械通常由手柄、电源线和电极头组成。 有源手术器械的特点是具有高频电流输出,能够在手术中快速切割和凝固组织,从而实现精确和高效的手术操作。它还具有可调节功率和电流的功能,可以根据手术需求进行调整。此外,有源手术器械还具有较小的尺寸和重量,便于医生操作和携带。 有源手术器械的组成主要包括手柄、电源线和电极头。手柄是器械的控制部分,通常具有开关、功率调节和电流调节等功能。电源线将手柄与电源连接起来,为器械提供电能。电极头是器械的工作部分,通过与组织接触,将高频电流传递给组织。 根据不同的手术需求,有源手术器械可以分为多种类型。常见的类型包括切割电极、凝固电极和焊接电极。切割电极通常具有锋利的切割边缘,用于切割组织。凝固电极通常具有较大的表面积和较低的功率,用于凝固出血点。焊接电极通常具有较小的尺寸和较高的功率,用于焊接组织。 总之,有源手术器械是一种用于高频手术的电极设备,具有高频电流输出、可调节功率和电流、小巧便携等特点。它由手柄、电源线和电极头组成,根据不同的手术需求,可以选择不同类型的电极。这种器械在手术中发挥着重要的作用,提高了手术的精确性和效率。
完整内容查看产品百科