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肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
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注册证编号
浙械注准20232401023
注册人名称
浙械注准20232401023
注册人住所
浙江省宁波市余姚市三七市镇云山工业区
生产地址
浙江省宁波市余姚市三七市镇云山工业区
产品名称
肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
管理类别
第二类
型号规格
320mL（试剂1：60mL×4，试剂2：20mL×4）；
160mL（试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2）；
240mL（试剂1：45mL×4，试剂2：15mL×4）；
120mL（试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2）；
80mL（试剂1：15mL×4，试剂2：5mL×4）。
结构及组成
试剂1：3-[N-吗啉代]丙烷磺酸缓冲液、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、过氧化物酶、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺(TOOS)；
试剂2：3-[N-吗啉代]丙烷磺酸缓冲液、肌酐酶、4-氨基安替比林。
（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量测定人血清中肌酐(CREA)的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃～8℃条件下（避光）保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-01-19
有效期至
2028-01-18
变更情况
/
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