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尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)

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注册证编号
京食药监械(准)字2014第2401136号
注册人名称
京食药监械(准)字2014第2401136号
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称
尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
液体双剂型R1:80ml×4 R2:80ml×2 校准品:2ml×1(1个浓度);R1:60ml×4 R2:60ml×2 校准品:2ml×1(1个浓度);R1:50ml×4 R2:50ml×2 校准品:2ml×1(1个浓度);R1:80ml×2 R2:20ml×4 校准品:2ml×2(1个浓度)
结构及组成
试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)和校准品组成。 1.试剂1(R1)主要组分 NADH 0.3mmol/L α-酮戊二酸 13 mmol/L 2.试剂2(R2)主要组分 谷氨酸脱氢酶(GLDH) ≥1400U/L 脲酶(Urease) ≥10000U/L 3.校准品主要组分 尿素 7.14mmol/L
适用范围
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2014-09-22
有效期至
2019-09-21
变更情况
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