一次性使用胃镜检查辅助包

苏械注准20182660508

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扬州市头桥镇长宁路4号

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一次性使用胃镜检查辅助包

第二类

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一次性使用胃镜检查辅助包基本配置由咬口、围单、托盘组成。选用配置由一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用检查手套或薄膜手套、纱布叠片或无纺布叠片或医用纸巾、棉球、镊子、储液袋、包布组成。咬口、薄膜手套、储液袋应采用符合GB/T 11115-2009的聚乙烯(PE)树脂材料制成；一次性使用灭菌橡胶外科手套采用符合GB 7543-2006中的天然胶乳制成；一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB 10213-2006中的天然胶乳制成；纱布叠片采用符合YY 0331-2006中规定的材料制成；棉球应采用符合YY0330-2002医用脱脂棉制成；镊子采用符合GB/T 12671-2008聚苯乙烯树脂制成；围单、包布、无纺布叠片应采用符合FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造布制成；托盘采用符合GB/T 12670-2008中规定的聚丙烯(PP)树脂制成。经环氧乙烷灭菌，应无菌

供临床胃镜检查用

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江苏省药品监督管理局

2018-03-09

2023-03-08

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