一次性切口固定器

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注册证编号

苏械注准20172660161

注册人名称

苏械注准20172660161

注册人住所

无锡市扬名高新技术产业园B区054号

生产地址

无锡市扬名高新技术产业园B区054号

产品名称

一次性切口固定器

管理类别

第二类

型号规格

TDQA-40/50－40/100、TDQA-50/60－50/100、TDQA-60/70－60/150、TDQA-80/90－80/150、TDQA-120/130－120/250、TDQA-150/160－150/250、TDQA-180/190－180/250、TDQA-220/230－220/250、TDQA-270/280－270/250、TDQA-320/330－320/250、TDQB-40/30－15/25、TDQB-50/40－15/20、TDQB-50/40－25/25、TDQB-50/50－25/30、TDQB-60/50－25/25、TDQB-60/50－25/50、TDQB-70/60－35/50、TDQB-70/70－35/25、TDQB-70/70－35/40

结构及组成

一次性切口固定器是由外环、置入式和通道组成。产品根据外形结构分为TDQA和TDQB两种型式，根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为十九种规格。TDQA型采用PU和PU薄膜制成，TDQB型采用PU和硅胶造成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-02-16