肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（免疫抑制法）

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注册证编号

粤械注准20152400952

注册人名称

粤械注准20152400952

注册人住所

广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼

生产地址

广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼

产品名称

肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（免疫抑制法）

管理类别

第二类

型号规格

R1: 3×20ml，R2: 1×15ml、R1: 5×20ml，R2: 1×25ml、R1: 4×60ml，R2: 2×30ml、R1:2×60ml，R2: 2×15ml、R1: 3×80ml，R2: 3×20ml、R1: 1×1000ml，R2: 1×250ml。

结构及组成

试剂盒为液体双试剂。由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1：咪唑缓冲液 100 mmol/L、D-葡萄糖100 mmol/L、二磷酸腺苷（ADP）2 mmol/L、2-氨基－2－甲基－1－丙醇5 mmol/L、乙二氨四乙酸（EDTA）4 mmol/L、N-乙酰半胱氨酸 20 mmol/L、辅酶I（NAD+）2 mmol/L、己糖激酶（HK）3 KU/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2.4 KU/L、抗人CK-M抗体 2 KU/L；R2：磷酸肌酸30 mmol/L。

适用范围

本试剂盒用于体外测定人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。

产品储存条件及有效期

本试剂盒在未开封时，贮存在2～8℃条件下，有效期为365天。开瓶后2～8℃避光保存30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2020-05-28