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一次性使用备皮包
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注册证编号
苏械注准20162020638
注册人名称
苏械注准20162020638
注册人住所
苏州高新区联港路215号
生产地址
苏州市高新区联港路215号1号楼
产品名称
一次性使用备皮包
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
一次性使用备皮包基本配置为备皮刀、PE手套，选配为海绵块、滑石粉、纱布片、塑料盘和包布；备皮刀架采用ABS塑料制成，备皮刀片采用双面刀片；海绵块采用软质聚氨酯泡沫塑料制成，滑石粉采用符合中华人民共和国药典规定的医用滑石粉；PE手套采用聚乙烯制成；塑料盘采用PP塑料制成；纱布片采用医用脱脂纱布裁剪而成；包布应采用卫生用薄型非织造布制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。
适用范围
供临床手术前备皮用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-04-08
有效期至
2025-11-16
变更情况
2022-04-08注册人住所变更 由“苏州市高新区联港路215号1号楼”变更为“苏州高新区联港路215号”
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