尿素测定试剂盒（脲酶UV法）

湘械注准20172400211

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长沙高新技术产业开发区麓松路680号

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尿素测定试剂盒（脲酶UV法）

第二类

R1：1×40mL、R2：1×10mL； R1：1×60mL、R2：1×15mL； R1：2×60mL、R2：2×15mL； R1：2×60mL、R2：1×30mL； R1：3×60mL、R2：1×45mL ；R1：3×60mL、R2：3×15mL； R1：4×60mL、R2：2×30mL； R1：4×60mL、R2：1×60mL ；R1：4×60mL、R2：4×15mL； R1：6×60mL、R2：6×15mL； R1：6×60mL、R2：2×45mL； R1：6×60mL、R2：3×30mL校准品（选配）：1×1.0mL。

试剂1：UREA 基液1 （内含：Tris（pH=8.00） 50mmol/L、脲酶 1KU/L、谷氨酸脱氢酶 5KU/L、α-酮戊二酸 15mmol/L）、Krovin500 0.5％；试剂2：UREA 基液2 （内含：NADH 0.2mmol/L）、Krovin500 0.5％。校准品：UREA 标液（内含一定量尿素及稳定剂）。注：不同批号之间的各组分不可以互换。校准品溯源至国家标准物质GBW090175，靶值批特异，详见瓶标签。

本试剂盒用于测定人体血清、血浆中尿素的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

1.试剂盒及校准品未开封前在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期18个月。2.试剂开瓶后，如保存于2-8℃应在14天内用完，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂盒及校准品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，性能不受影响。4.试剂盒及校准品若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。5.校准品开封后在2-8℃密封储存，有效期为30天。

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湖南省药品监督管理局

2022-07-29

2027-08-14

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