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贻贝粘蛋白肛肠敷料

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注册证编号
苏械注准20192141074
注册人名称
苏械注准20192141074
注册人住所
江阴市东盛西路6号C3楼(1-3层)
生产地址
江阴市东盛西路6号C3楼(1-3层), 江阴市东盛西路6号C4楼(1层),四川省广汉市台中路东段74号一楼、二楼(委托生产)
产品名称
贻贝粘蛋白肛肠敷料
管理类别
第二类
型号规格
0.3 mg/g×1g、0.3 mg/g×2g、0.3 mg/g×3g、0.3 mg/g×5g、0.3 mg/g×10g、0.5 mg/g×1g、0.5 mg/g×2g、0.5 mg/g×3g、0.5 mg/g×5g、0.5 mg/g×10g、1.5 mg/g×1g、1.5 mg/g×2g、1.5 mg/g×3g、1.5 mg/g×5g、1.5 mg/g×10g。
结构及组成
贻贝粘蛋白肛肠敷料由贻贝粘蛋白凝胶和凝胶给药器组成。贻贝粘蛋白凝胶的主要成分为贻贝粘蛋白,蛋白含量分别为0.3 mg/g ?0.5 mg/g和1.5 mg/g,凝胶给药器材质为高密度聚乙烯。贻贝粘蛋白肛肠敷料共15种规格,为非无菌产品。
适用范围
用于痔疮的辅助治疗,改善大便出血、瘙痒、胀痛、异物感、痔核脱垂症状。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-09-26
有效期至
2024-09-01
变更情况
2023-09-26生产地址变更 由“江阴市东盛西路6号C3楼(1-3层);江阴市东盛西路6号C4楼(1层)”变更为“江阴市东盛西路6号C3楼(1-3层), 江阴市东盛西路6号C4楼(1层),四川省广汉市台中路东段74号一楼、二楼(委托生产)”