重组贻贝粘蛋白修护贴敷料

湘械注准20232140661

湘械注准20232140661

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1209室

湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产）

重组贻贝粘蛋白修护贴敷料

第二类

YGY-D1：20g（23cm×21cm）0.05mg/g、YGY-E1：20g（30cm×15cm）0.05mg/gYGY-F1：25g（23cm×21cm）0.05mg/g、YGY-G1：25g（30cm×15cm）0.05mg/gYGY-H1：30g（23cm×21cm）0.05mg/g、YGY-K1：30g（30cm×15cm）0.05mg/g

本产品由重组贻贝粘蛋白、羟乙纤维素、甘油、丙二醇、依地酸二钠、甘油聚醚-26、尼泊金甲酯、苯氧乙醇、纯化水和无纺布组成，主要成分为重组贻贝粘蛋白，蛋白含量为0.05mg/g。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。

本品适用于浅表非慢性创面的防护、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面的护理，临床浅Ⅱ度烧伤非慢性创面的防护和治疗。

/

/

/

无

湖南省药品监督管理局

2023-07-24

2028-07-23

变更时间：2023-11-21 变更内容：1、变更申请人住所由“中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1209室”变更为“中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1208室”。