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II型单纯疱疹病毒IgG抗体（HSV-II IgG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
国械注准20243400449
注册人名称
国械注准20243400449
注册人住所
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层
生产地址
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层
产品名称
II型单纯疱疹病毒IgG抗体（HSV-II IgG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第三类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
试剂盒由HSV-II磁珠包被物(R1)、抗人IgG抗体吖啶酯标记物(R2)、HSV-II IgG阴性对照、HSV-II IgG阳性对照、复溶液、阴阳性对照信息卡组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆中的II型单纯疱疹病毒IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期18个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-05
有效期至
2029-03-04
变更情况
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