一次性使用无菌经皮肾扩张套件

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注册证编号

鄂械注准20182032579

注册人名称

鄂械注准20182032579

注册人住所

荆州开发区深圳大道8号

生产地址

荆州开发区深圳大道8号

产品名称

一次性使用无菌经皮肾扩张套件

管理类别

第二类

型号规格

YH-PNS-8F、YH-PNS-10F、YH-PNS-12F、YH-PNS-14F、YH-PNS-16F、YH-PNS-18F、YH-PNS-20F、YH-PNS-22F

结构及组成

由扩张器、扩张鞘、探针、导引钢丝组成。扩张器管体由聚乙烯（PE）制成，扩张器接头和扩张鞘接头由聚丙烯（PP）制成，扩张鞘管体由聚四氟乙烯（PTFE）制成，探针的针座由聚碳酸酯（PC）制成，针管、针芯和导引钢丝由06Cr19Ni10牌号的奥氏体不锈钢制成。

适用范围

供泌尿外科手术中，建立经皮入路。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2023-08-15

有效期至

2028-11-27

变更情况

无审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2018-11-28】变更为【2023-08-15】；生效日期由【】变更为【2023-11-28】；有效期至由【2023-11-27】变更为【2028-11-27】；结构及组成由【由扩张器、扩张鞘、探针、导引钢丝组成。】变更为【由扩张器、扩张鞘、探针、导引钢丝组成。扩张器管体由聚乙烯（PE）制成，扩张器接头和扩张鞘

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