一次性使用输液器 带针

国械注准20173664017

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安徽省天长市杨村镇振兴路88号

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一次性使用输液器 带针

第三类

BX-6、KD-15、KD-08

产品是由瓶塞穿刺器（或金属穿刺针及针座）及护套、空气过滤器（或进气件）、滴斗、导管、流量调节器、药液过滤器、静脉输液针组成。其中瓶塞穿刺器、金属穿刺针针座、静脉输液针针柄、流量调节器由ABS注塑而成，滴斗、导管、空气过滤器座、药液过滤器壳及静脉输液针针座由医用PVC粒料注塑或挤塑而成，空气过滤膜、药液过滤膜分别由PP、PTFE和PP、PES材料制成；静脉输液针针管和金属穿刺针针管由医用不锈钢管制成。

连接输液瓶和人体静脉，向人体静脉输送药液。

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国家食品药品监督管理总局

2017-07-03

2022-07-02

2024-01-30 删除“金属穿刺针及针座”相关描述，详见结构及组成变化对比表；依据GB8368-2018标准变更产品技术要求相关条款，详见产品技术要求变化对比表。