聚醚醚酮钉鞘固定系统

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注册证编号

国械注准20223130469

注册人名称

国械注准20223130469

注册人住所

北京市北京经济技术开发区科创三街24号8幢（8号楼）

生产地址

北京市北京经济技术开发区科创三街24号3-2、3-4

产品名称

聚醚醚酮钉鞘固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

本产品包含PEEK界面螺钉和PEEK外鞘，其中所有PEEK界面螺钉均可单独使用，部分PEEK界面螺钉开可以与PEEK外鞘配合使用。产品由符合YY/T0660标准要求的（PEEK, Solvay Zeniva ZA-600）材料制造而成，经环氧乙烷灭菌，有效期5年。

适用范围

用于在交叉韧带重建术中骨与软组织的固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-04-12

有效期至

2027-04-11

变更情况

2022-06-15 “注册人住所：北京市通州区工业开发区云杉南路17号6幢3层6301”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区科创三街24号8幢（8号楼）”。 2023-07-05 生产地址由北京市通州区工业开发区云杉南路17号6幢3层6301；变更为：北京市北京经济技术开发区科创三街24号3-2、3-4

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