癌胚抗原校准品

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注册证编号

苏械注准20242401336

注册人名称

苏械注准20242401336

注册人住所

无锡市新吴区长江南路35-305号

生产地址

无锡市新吴区长江南路35-305号

产品名称

癌胚抗原校准品

管理类别

第二类

型号规格

4×1.0 mL

结构及组成

CEA Cal 1：CEA抗原（重组，HEK293），牛血清基质，含防腐剂（ProClin300，0.1%），CEA浓度约为1.8 ng/mL。CEA Cal 2：CEA抗原（重组，HEK293），牛血清基质，含防腐剂（ProClin300，0.1%），CEA浓度约为580 ng/mL。CEA校准码一个。

适用范围

用于江苏三联生物工程股份有限公司生产的癌胚抗原测定试剂盒（电化学发光法）校准。

产品储存条件及有效期

2~8℃环境下避光保存，有效期12个月。校准品复溶后在20～25℃可以稳定保存2小时，在2～8℃可以稳定保存7天，在-20℃可以稳定保存3个月且仅可冻融1次。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-06-24