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经颅电刺激仪

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注册证编号
湘械注准20222090098
注册人名称
湘械注准20222090098
注册人住所
浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号
生产地址
浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号
产品名称
经颅电刺激仪
管理类别
第二类
型号规格
E-TDCS01、E-TDCS02、E-TDCS03
结构及组成
由主机、电源适配器、电池、2通道(电疗线、理疗电极片)组成,其中E-TDCS02还包括5通道(脑电导联线、弹力网帽),E-TDCS03还包括5通道(脑电导联线、弹力网帽)、显示器、电源线、打印机、键盘、鼠标。(电疗线、理疗电极片、脑电导联线、弹力网帽为外购有证产品)
适用范围
适用于对脑损伤引起的运动功能障碍、语言认知障碍、吞咽障碍进行辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-05-20
有效期至
2027-01-18
变更情况
变更时间:2022-05-20 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市芙蓉区五里牌街道五一大道98号湖南省商务厅二号楼4楼A区058号”变更为“浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市芙蓉区五里牌街道五一大道98号湖南省商务厅二号楼4楼A区058号”变更为“浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号”。