立式冷光应急手术无影灯

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注册证编号

浙食药监械（准）字2005第2540496号

注册人名称

浙食药监械（准）字2005第2540496号

注册人住所

台州市黄岩区印山路188号

生产地址

台州市黄岩区印山路188号

产品名称

立式冷光应急手术无影灯

管理类别

第二类

型号规格

L2000-3E、L734E、L735E

结构及组成

产品主要由灯头主体、支架、内置蓄电池电源箱组成，灯头主体为多孔式结构，由卤素灯泡、曲面型反光器、防护玻璃罩、调焦机构和无菌手柄构成。产品色温为3800±500K，显色指数Ra应不小于85；各型号光斑直径和光斑中心照度应符合注册产品标准表1的要求；产品电源中断后，内置电源恢复40000lx照度时间应不大于5s；稳态持续时间应不小于1.5h；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

主要适用于卫生医疗单位的急诊室、手术室作手术照明用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2005-10-21

有效期至

2009-10-20