葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

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注册证编号

渝械注准20172400160

注册人名称

渝械注准20172400160

注册人住所

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

生产地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

产品名称

葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6; R1 30mL×1 R2 7.5mL×1; R1 30mL×3 R2 7.5mL×3; R1 48mL×1 R2 12mL×1; R1 48mL×2 R2 12mL×2; R1 60mL×2 R2 30mL×1; R1 60mL×3 R2 45mL×1; R1 60mL×6 R2 45mL×2; R1 4000mL×1 R2 1000mL×1。人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2； 300T×2；400T×2；500T×2。

结构及组成

试剂R1：Mg2+ 4mmol/L；ATP 1.7 mmol/L；NAD+ 5.7 mmol/L；试剂R2：Mg2+ 4 mmol/L ；己糖激酶>2500U/L；G-6-PDH >2500U/L测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

适用范围

用于检测人体样本（血清、血浆）中葡萄糖的含量，临床上主要用于反映血糖水平。

产品储存条件及有效期

1．试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2．开封后，在2～8℃下贮存，可稳定31天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

备注

附件

其他内容

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期