一次性使用管型消化道吻合器

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注册证编号

粤械注准20212021733

注册人名称

粤械注准20212021733

注册人住所

深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301

生产地址

深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301；马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201

产品名称

一次性使用管型消化道吻合器

管理类别

第二类

型号规格

型号：UNTS，规格：21、25、29、32、34。

结构及组成

一次性使用管型消化道吻合器由调节螺母、保险闸、手柄组件、固定手柄外壳、后收紧圈、弯铝管、前收紧圈、钉仓组件、抵钉座组件以及附件组成；附件由导向套、增长件以及延长件三部分组成，钉仓组件由钉仓套、推钉片、钉仓、环形刀以及吻合钉组成，抵钉座组件由抵钉座、卡簧管、卡簧片、导向轴组成。

适用范围

主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2021-12-15

有效期至

2026-12-14

变更情况

2022-07-12: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101-201”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”。 2、生产地址由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101-201”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”。 2023-11-17: 1、生产地址

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