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一次性使用子宫颈扩张球囊导管及附件

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注册证编号
苏械注准20242180060
注册人名称
苏械注准20242180060
注册人住所
江苏省常州市天宁区郑陆镇花园村委周塘桥125号
生产地址
江苏省常州市天宁区郑陆镇花园村委周塘桥125号2号楼3楼北侧
产品名称
一次性使用子宫颈扩张球囊导管及附件
管理类别
第二类
型号规格
BSMKC-E、BSMKC-F、BSMKD-E、BSMKD-F
结构及组成
一次性使用子宫颈扩张球囊导管及附件由导管、前球囊(子宫球囊)、后球囊(阴道球囊)、充盈接头(内含单向阀)、红色指示色环、绿色指示色环、蓝色指示色环、导丝组件和推注器(仅用于充盈球囊)组成,导丝组件及推注器为附件。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于机械扩张子宫颈。
产品储存条件及有效期
略。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-10
有效期至
2029-01-09
变更情况
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