一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜

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注册证编号

粤械注准20222061415

注册人名称

粤械注准20222061415

注册人住所

珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1五楼

生产地址

珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1一楼、五楼，厂房3一楼；中山市南朗镇翠亨村长沙埔

产品名称

一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜

管理类别

第二类

型号规格

PC200-AR、PC200-AS、PC200-R、PC200-S

结构及组成

该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、吸引控制器、电气连接部及内置LED光源组成。

适用范围

该产品为一次性使用医疗器械，与本公司生产的图像处理器（型号：PV300）配套使用，通过视频监视器提供影像，供在尿道、膀胱和肾盂（经皮）的检查、诊断和治疗。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2022-09-27

有效期至

2027-09-26

变更情况

2022-10-13: 1、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1五楼；珠海市高新区唐家湾镇金峰西路20号4号楼四层、五层；中山市南朗镇翠亨村长沙埔。”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1一楼、五楼，厂房3一楼；珠海市高新区唐家湾镇金峰西路20号4号楼四层、五层；中山市南朗镇翠亨村长沙埔。”。 2023-04-06: 1、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂

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