器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
粤械注准20232140502
注册人名称
粤械注准20232140502
注册人住所
广东省东莞市企石镇清湖民营园路31号
生产地址
广东省东莞市企石镇清湖民营园路31号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
KY-YYWK-001 （耳挂式）、KY-YYWK-002（耳挂式）、KY-YYWK-003 （耳挂式）、KY-YYWK-004（耳挂式）、KY-YYWK-007 （绑带式）、KY-YYWK-008 （绑带式）
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由无纺布和熔喷无纺布制成。鼻夹为可塑性材料制成，绑带式的口罩带由无纺布制成，耳挂式的口罩带由弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-03-24
有效期至
2028-03-23
变更情况
/
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