一次性使用亲水涂层胃管

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注册证编号

甘械注准20192140037

注册人名称

甘械注准20192140037

注册人住所

甘肃省兰州市城关区雁南路14号

生产地址

甘肃省兰州市城关区雁南路14号

产品名称

一次性使用亲水涂层胃管

管理类别

第二类

型号规格

WGⅠ（Ⅱ/Ⅲ）-6F（8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F、22F、24F、26F、28F、30F、32F）

结构及组成

产品根据管腔结构不同可分为Ⅰ型（单腔）、Ⅱ型（双腔）和Ⅲ型（三腔）三种型号；单腔胃管主要由单腔导管、翻盖接头和导丝组成；双腔胃管主要由双腔导管、翻盖接头和导丝组成；三腔胃管主要由三腔导管、翻盖接头和导丝组成。又根据每种型号导管外径不同分为若干种规格；其中单腔、双腔和三腔导管均为医用级热塑性聚氨酯（TPU）材质制成，导丝均为304不锈钢材质制成，单腔胃管翻盖接头由聚氨酯（PU）材质制成，双腔胃管和三腔胃管翻盖接头由热塑性聚氨酯（TPU）材质制成；产品表面设有亲水涂层（聚丙烯酰胺）。产品为无菌包装，一次性使用。

适用范围

产品可从鼻腔或口腔插入到胃内，进行肠胃减压，液体和流质营养的输入、排（吸）液等。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

甘肃省药品监督管理局

批准日期

2019-09-03

有效期至

2024-09-02