椎体成形骨水泥填充器

粤械注准20162101273

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广东省深圳市龙岗区龙城街道新联社区嶂背二村嶂背路104号

深圳市龙岗区龙城街道新联社区嶂背二村嶂背路104号

椎体成形骨水泥填充器

第二类

BC-A-1、BC-A-2、BC-A-3、BC-A-4、BC-A-5、BC-A-6、BC-A-7、BC-A-8。

椎体成形骨水泥填充器由药筒组、搅拌组、延长管组构成，其主要材料为聚丙烯（PP）、高密度聚乙烯（HDPE）、不锈钢（06Cr19Ni10）。

供骨科手术中混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送到）骨髓腔需填充部位用。

无

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广东省食品药品监督管理局

2016-10-18

2021-10-17

2021-06-28: 1、型号、规格由“BC-A-1、BC-A-2、BC-A-3、BC-A-4。”变更为“BC-A-1、BC-A-2、BC-A-3、BC-A-4、BC-A-5、BC-A-6、BC-A-7、BC-A-8。”； 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共12页）。