个性化基台

国械注准20203170795

国械注准20203170795

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋11A

广东省深圳市坪山区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋1A、3-7、8A、11层

个性化基台

第三类

型号: KX4-A-300；规格: D(5.0～6.5)-CH(1.0～3.0)-AH(4.0～5.5)

该产品由符合GB/T13810-2017的钛合金TC4材料制成。该产品为直基台,经CAD/CAM加工成型,与种植体连接部位为十字锁和连接,上部修复部分可在范围内经CAD/CAM切削加工(直径范围为5. 0~6. 5mm,穿龈高度范围为1.0~3.0mm,基台冠部高度为4.0~5.5mm)。切削打磨抛光好的基台,表面未经过任何其它处理。以非灭菌状态提供。

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件,用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

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国家药品监督管理局

2020-10-09

2025-10-08

2020-10-29 “生产地址:深圳市坪山区荣田路2005号康泰健产业大楼1栋1A、3-7、8A、11层”变更为“生产地址:深圳市坪山区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋1A、3-7、8A、11层”。 2022-08-16 新增不同接口的型号，相应增加技术要求内容及结构组成内容，详见附件：型号规格变化对比表、技术要求变化对比表、结构组成变化对比表。 2023-02-15 注册人名称