谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）

桂械注准20232400132

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南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）

第二类

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试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。 试剂1(R1) 磷酸缓冲液 250mmol/L 谷胱甘肽（GSSG） 2.0mmol/L 试剂2（R2） 还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADPH） 1.3mmol/L 磷酸缓冲液 20mmol/L 校准品：1.成分：谷胱甘肽还原酶，来源于微生物； 2.定值：见靶值附表； 3.溯源性：溯源至思迈选定的测量程序。 质控品：1.成分：谷胱甘肽还原酶； 2.靶值范围：见靶值附表。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中谷胱甘肽还原酶的活性，临床上主要用于葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏症的辅助诊断。

储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。 产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2023-07-03

2028-07-02

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