一次性使用口腔包

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注册证编号

苏械注准20152171352

注册人名称

苏械注准20152171352

注册人住所

头桥镇通达路

生产地址

扬州市头桥通达路西

产品名称

一次性使用口腔包

管理类别

第二类

型号规格

检查型、护理型

结构及组成

一次性使用口腔包由牙探针、口镜、金属镊子、塑料镊子、医用棉球、治疗巾、PE手套、一次性使用医用橡胶检查手套、压舌板、钳子、托盘、棉签、纸巾、包布、纱布片、敷料片、围巾、换药盒、吸管、擦拭巾组成，根据适用范围不同分为检查型和护理型两种型号，根据组成部件不同分为若干规格。牙探针头部采用符合GB/T1220中规定的12Cr17Ni7的材料制成，手柄采用符合YY/T0242的聚丙烯材料制成。口镜柄部采用符合YY/T0242的聚丙烯材料制成。金属镊子采用不锈铁镀锌制成。钳子是采用符合YY/T0242的聚丙烯材料制成，塑料镊子是采用符合GB/T12671的聚苯乙烯树脂制成。棉球和棉签的棉头采用符合YY/T0330的医用脱脂棉制成。包布采用符合FZ/T64005的无纺布制成。敷料片采用符合FZ/T64012的材料制成。治疗巾、围巾采用木浆纸和PE膜复合制成。薄膜手套采用符合GB/T 11115规定的聚乙烯(PE)树脂制成。检查手套采用天然橡胶胶乳制成。托盘、换药盒采用符合YY/T 0242聚丙烯材料或符合GB/T15593输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。纱布片采用符合YY 0331中规定的脱脂棉纱布材料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。

适用范围

用于临床口腔检查、口腔护理时用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-12-28

有效期至