器械数据库

直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20172400932
注册人名称
浙械注准20172400932
注册人住所
浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
生产地址
浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
产品名称
直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:60ml×1,试剂2:15ml×1;试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2 试剂1:60ml×4,试剂2:60ml×1;试剂1:80ml×1,试剂2:20ml×1 试剂1:80ml×2,试剂2:20ml×2;试剂1:80ml×4,试剂2:80ml×1 试剂1:40ml×1,试剂2:10ml×1;试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2; 试剂1:32ml×2,试剂2:8ml×2;试剂1:32ml×4,试剂2:8ml×4; 试剂1:4ml×4×5,试剂2:4ml×1×5。
结构及组成
试剂1:吐温-20、酒石酸盐、磷酸盐 试剂2 :化学氧化剂、间胆抑制剂
适用范围
用于体外定量检测人血清中直接胆红素的含量。
产品储存条件及有效期
2-8℃密封避光条件下,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-08-21
有效期至
2022-08-20
变更情况
1.原注册证号为“浙食药监械(准)字2013第2400535号”。 2.该产品2017年04月18日许可事项变更。