λ轻链测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号

鄂械注准20222403813

注册人名称

鄂械注准20222403813

注册人住所

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

生产地址

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

产品名称

λ轻链测定试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:60mL×2、试剂2:40mL×1；试剂1:18mL×1、试剂2:6mL×1；试剂1:45mL×1、试剂2:15mL×1；试剂1:90mL×1、试剂2:30mL×1；试剂1:60mL×1、试剂2:20mL×1；试剂1:45mL×2、试剂2:15mL×2；试剂1:30mL×2、试剂2:20mL×1；试剂1:30mL×2、试剂2:10mL×2；试剂1:60mL×2、试剂2:20mL×2；试剂1

结构及组成

检测试剂1：Tris，聚乙二醇6000；检测试剂2：羊抗人Lambda抗体。(具体内容详见产品说明书)

适用范围

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中λ轻链(Lambda)的含量，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病等的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月，开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局