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梅毒螺旋体（TP）总抗体/IgM测定试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20173400135
注册人名称
国械注准20173400135
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层
生产地址
北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号
产品名称
梅毒螺旋体（TP）总抗体/IgM测定试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
20或40人份/盒
结构及组成
梅毒螺旋体（TP）总抗体/ IgM（TP/IgM）检测卡、梅毒螺旋体（TP）总抗体/ IgM（TP/IgM）样品稀释液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测血清或血浆中梅毒螺旋体（TP）总抗体/IgM的含量。
产品储存条件及有效期
4～30℃保存，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-18
有效期至
2026-08-17
变更情况
2024-02-06 生产地址由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢;
生产地址变更为:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢；北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼
2024-05-23 注册人住所由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢; 生产地址由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢；北京
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