梅毒螺旋体（TP）总抗体/IgM测定试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

国械注准20173400135

注册人名称

国械注准20173400135

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层

生产地址

北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号

产品名称

梅毒螺旋体（TP）总抗体/IgM测定试剂盒（胶体金法）

管理类别

第三类

型号规格

20或40人份/盒

结构及组成

梅毒螺旋体（TP）总抗体/ IgM（TP/IgM）检测卡、梅毒螺旋体（TP）总抗体/ IgM（TP/IgM）样品稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定性检测血清或血浆中梅毒螺旋体（TP）总抗体/IgM的含量。

产品储存条件及有效期

4～30℃保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-08-18

有效期至

2026-08-17

变更情况

2024-02-06 生产地址由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢; 生产地址变更为:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢；北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼 2024-05-23 注册人住所由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢; 生产地址由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢；北京

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