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生化分析仪电解质模块用试剂包(离子选择电极法)

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注册证编号
粤械注准20162400320
注册人名称
粤械注准20162400320
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称
生化分析仪电解质模块用试剂包(离子选择电极法)
管理类别
第二类
型号规格
定标液A:1600 ml ;定标液B:500 ml;质控品:10 ml
结构及组成
由定标液A、定标液B和质控品组成。定标液A :Na+140.0 mmol/L、K+ 4.0 mmol/L、Cl- 100.0 mmol/L、Ca2+ 1.0 mmol/L;定标液B:Na+ 100.0 mmol/L、K+ 8.0 mmol/L、Cl- 70.0 mmol/L、Ca2+ 2.0 mmol/L;质控品:Na+ 145.0 mmol/L、K+ 4.65 mmol/L、Cl- 100.0 mmol/L、Ca2+ 1.25 mmol/L。
适用范围
用于体外定量测定人血清中K+、Na+、Cl-、Ca2+的浓度。
产品储存条件及有效期
试剂包在2℃~40℃储存条件下,未开封有效期为12个月,开封后有效期不少于28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-03-24
有效期至
2025-08-24
变更情况
2020-08-27: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。 2、生产地址由“深圳市”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。 2020-08-27: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层”。 2、生产地址由“深圳市坪山