尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

皖械注准20182400076

注册人名称

皖械注准20182400076

注册人住所

合肥市包河区兰州路659号

生产地址

合肥市包河区兰州路659号

产品名称

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂盒规格：R1：1×18ml，R2：1×6ml；R1：1×30ml，R2：1×10ml；R1：1×45ml，R2：1×15ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：2×30ml，R2：1×20ml；R1：2×30ml，R2：2×10ml；R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：4×60ml，R2：2×40ml；R1：4×60ml，R2：4×

结构及组成

R1：Tris缓冲液6.0g/L、PEG-8000 50.0g/L； R2：Tris缓冲液6.0g/L、羊抗人白蛋白抗体12.0g/L、防腐剂1.0g/L；校准品（选配）：尿微量白蛋白、Proclin300；质控品（选配）：尿微量白蛋白、Proclin300。

适用范围

用于体外定量测定人尿液中尿微量白蛋白（mALB）的含量。

产品储存条件及有效期

在2-8℃避光条件下未开封的试剂可稳定12个月，试剂不可冰冻。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期