一次性使用输液器

国械注准20213140685

国械注准20213140685

上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号

上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层），上海市奉贤区青村镇青高路889号1号楼1层、2层

一次性使用输液器

第三类

基础型号：FSYS-1A、FSYS-3A、FSYS-4A、FSYG-3A、FSYG-4A、FSYS-1C、FSYS-3C、FSYS-4C、FSYG-3C、FSYG-4C，选用注射件在型号后加“Z”表示，选用输液针在型号后加“N”表示。顺序依次为Z、N。配套输液针规格（单位：mm）：0.45×16RWLB、0.5×19RWLB 、0.55×19RWLB 、0.6×22TWLB、0.7×25TWLB、0.8×27TWLB、0.9×28TWLB、1.2×32TWSB。

产品由瓶塞穿刺器保护套、进气器件（空气过滤器）、瓶塞穿刺器、管路、止水夹、滴管、滴斗、自动排气装置（选配）、流量调节器、注射件（选配）、药液过滤器(标称孔径为15μm)、 外圆锥接头保护套（选配）、输液针（选配）组成；输液针是由连接座、软管、针柄、针管和 保护套组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。本产品管路材料为TOTM增塑的PVC，其他组件原材料详见技术要求。

本产品适用于重力作用下的静脉输液。

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国家药品监督管理局

2021-09-02

2026-09-01

2022-03-03 “生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号”变更为“生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层）”。 2024-04-18 变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。 2024-06-07 载明生产地址由:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层）;载明生产地址变