一次性使用呼吸回路套装

粤械注准20222080696

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东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号

东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号

一次性使用呼吸回路套装

第二类

511-035-C10、511-036-C20、511-038-C10、511-039-C10、511-047-C10、511-048-C20、511-055-C20、511-056-C10、511-059-C10

由呼吸管路和加湿器组成，可选配：细菌/病毒过滤器（BSF104）、压力监测线（鲁尔直接头）、压力监测线（鲁尔弯头）、吸痰延长管（可拉伸）、吸痰延长管（不可拉伸）； 其中，呼吸管路为带加热丝呼吸管路，带加热丝呼吸管路根据加热丝数量分为单加热型和双加热型，加湿器分为VHC10和VHC20。

一次性使用呼吸回路套装与麻醉机、呼吸机、湿化器或雾化器配套使用，作为病人呼吸的通气管路。产品出厂时未作灭菌。不具有静电防护功能。

无

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广东省药品监督管理局

2022-06-06

2027-06-05

2022-12-15: 1、注册人住所由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。 2、生产地址由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。 2023-04-04: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。