一次性使用体腔热灌注治疗管道组件

国械注准20173264580

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广州市白云区科园路1 号自编1 栋4 楼

广州市白云区科园路1号自编1栋4楼

一次性使用体腔热灌注治疗管道组件

第三类

BR-TRG-Ⅰ型、BR-TRG-Ⅱ型

产品由一次性使用体腔热灌注治疗管路(热交换器、泵管、储液袋、过滤器（网）、测温口、配管、连接接头、管夹)、一次性使用引流管构成。产品采用环氧乙烷灭菌，限一次性使用。

产品与体腔热灌注治疗系统配合使用，用于热灌注治疗时治疗液体的体外加热、循环。

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国家食品药品监督管理总局

2017-11-10

2022-11-09

2019-12-23 企业申请增加企业申请增加产品的型号规格，详见型号规格变化对比表；型号规格的变化涉及产品技术要求的变化，此外企业申请变更产品技术要求中热交换器、引流管检验方法等条款，详见产品技术要求变化对比表。 2019-03-18 “生产地址：广州市白云区科园路1号自编1栋4楼”变更为“生产地址：广州市白云区科园路1号自编1栋4楼、自编1栋1楼102室”。 2020-06-17 “生产