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人K-ras基因8种突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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注册证编号
国械注准20163400042
注册人名称
国械注准20163400042
注册人住所
北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室
生产地址
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西,12号1层西侧
产品名称
人K-ras基因8种突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
内参反应液、核酸反应液A、核酸反应液B、强阳性对照品、弱阳性对照品、空白对照品。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人石蜡包埋病理切片组织中提取DNA的K-ras基因12和13密码子8种突变。(具体型别详见说明书表1)
产品储存条件及有效期
﹣18℃ 以下避光保存,有效期9个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-19
有效期至
2026-01-18
变更情况
2016-12-07 “生产地址:北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层”变更为“生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西”。 2017-07-17 “注册人住所:北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102、2111、2130号”变更为“注册人住所:北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室”。 2017-11-09 “生产地址:北