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肌钙蛋白I(TnI)质控液

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注册证编号
粤械注准20212401318
注册人名称
粤械注准20212401318
注册人住所
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)
生产地址
深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层
产品名称
肌钙蛋白I(TnI)质控液
管理类别
第二类
型号规格
型号:M101-091007L 规格:水平1:1mL×1;水平2:1mL×1;水平3:1mL×1。
结构及组成
由肌钙蛋白I重组抗原、小牛血清组成。
适用范围
适用于监控和评价深圳微点生物技术股份有限公司生产的肌钙蛋白I(TnI)测定试剂盒(微流控免疫荧光法)检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
产品应在环境温度-20℃下避光保存,有效期为18个月。开瓶后在环境温度-20℃下避光保存,有效期为5天;在环境温度2~8℃避光保存,有效期为72小时;在室温(18~25℃)避光保存,有效期为8小时。不可反复冻融。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-09-09
有效期至
2026-09-08
变更情况
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