医用小型制氧机

浙食药监械（准）字2009第2540647号

浙食药监械（准）字2009第2540647号

浙江省台州市三门县健跳镇大塘临港工业园区

浙江省台州市三门县健跳镇大塘临港工业园区

医用小型制氧机

第二类

EY500W、EY500、EY510、EY510W、EY310、EY310W、EY300

产品主要由无油空气压缩机、控制板、电磁阀、吸附塔、储氧罐、流量计、湿化杯、塑料外壳组成。产品所制氧气的氧气浓度应≥90%；氧气口的供氧压力应不小于0.04MPa；带雾化功能产品的雾化量应不小于0.2ml/min；制氧设备开机30min，其氧气产量应达到设计要求；产品电器安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

产品主要供医疗单位、家庭作病人输氧使用。

重症低氧血症患者慎用。

/

/

/

浙江省食品药品监督管理局

2009-11-03

2013-11-02

/