医用小型制氧机

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注册证编号

浙食药监械（准）字2009第2540647号

注册人名称

浙食药监械（准）字2009第2540647号

注册人住所

浙江省台州市三门县健跳镇大塘临港工业园区

生产地址

浙江省台州市三门县健跳镇大塘临港工业园区

产品名称

医用小型制氧机

管理类别

第二类

型号规格

EY500W、EY500、EY510、EY510W、EY310、EY310W、EY300

结构及组成

产品主要由无油空气压缩机、控制板、电磁阀、吸附塔、储氧罐、流量计、湿化杯、塑料外壳组成。产品所制氧气的氧气浓度应≥90%；氧气口的供氧压力应不小于0.04MPa；带雾化功能产品的雾化量应不小于0.2ml/min；制氧设备开机30min，其氧气产量应达到设计要求；产品电器安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品主要供医疗单位、家庭作病人输氧使用。

产品储存条件及有效期

重症低氧血症患者慎用。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2009-11-03

有效期至