载脂蛋白E测定试剂盒（免疫透射比浊法）

粤械注准20232401512

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

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载脂蛋白E测定试剂盒（免疫透射比浊法）

第二类

规格1 R1：4×60 mL，R2：4×20 mL；规格2 R1：1×60 mL，R2：1×20 mL；规格3 1680测试/盒；规格4 420测试/盒；规格5 1660测试/盒；规格6 415测试/盒；规格7 2720测试/盒；规格8 680测试/盒；规格9 R1：2×30 mL，R2：2×10 mL；规格10 320测试/盒； 校准品（选配） 校准品：1×1 mL（冻干品

R1 Tris-HCl 缓冲液、NaN 3 （0.9 g/L） R2 ApoE 羊血清（20.0%）、Tris-HCl 缓冲液、NaN 3 （0.9 g/L） 校准品（选配） ApoE 抗原、HEPES 缓冲液 质控品（选配） ApoE 抗原、HEPES 缓冲液

本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白E（ApoE）的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。

1. 检测试剂 - 未开封的试剂盒在 2℃～8℃条件下保存，效期为 18 个月。 - 试剂机载（2℃～15℃）有效期为 4 周。 - 试剂开封后在 2℃～8℃条件下可保存 8 周。 2. 产品校准品、质控品 - 开封复溶后在 10℃～30℃条件下可保存 8 小时。 - 开封复溶后在 2℃～8℃条件下可保存 7 天。 - 开封复溶后在-20℃条件下可保存 4 周。 - 开封复溶后可冻融 1 次。

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无

广东省药品监督管理局

2023-09-08

2028-09-07

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