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白介素6质控品

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注册证编号
粤械注准20232401029
注册人名称
粤械注准20232401029
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
白介素6质控品
管理类别
第二类
型号规格
白介素6质控品(低值):3×0.5 mL、6×0.5 mL;白介素6质控品(高值):3×0.5 mL、6×0.5 mL。
结构及组成
含不同浓度重组表达的白介素6的牛血清白蛋白缓冲基质液体;质控品参考值表(不同批次的质控品的参考值及参考范围参见其参考值表)。
适用范围
本产品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪,对检测项目白介素6进行质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为12个月。开瓶后,在2~8℃的贮存环境下有效期为30天;在-20℃的贮存环境下有效期为90天,冻融次数不超过1次。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-06-12
有效期至
2028-06-11
变更情况
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