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一次性使用脑室外引流器

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注册证编号
苏械注准20152140796
注册人名称
苏械注准20152140796
注册人住所
苏州高新区嵩山路185号19幢
生产地址
苏州高新区嵩山路185号19幢
产品名称
一次性使用脑室外引流器
管理类别
第二类
型号规格
1000ml
结构及组成
一次性使用脑室外引流器由引流导管、引流袋、调节瓶、流量调节器、三通接头、引流管(选配)、导引钢丝(选配)和导引针(选配)组成,引流袋袋体为1000ml,引流导管、引流袋、调节瓶采用聚氯乙烯塑料制成。流量调节器和三通接头采用聚丙烯(PP)树脂制成。引流管应采用医用硅橡胶材料制成。金属导引丝采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成。导引针应采用06Cr19Ni10不锈钢制成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性医用。
适用范围
与脑室引流管连接,收集引流液用。
产品储存条件及有效期
略。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-04-11
有效期至
2024-12-03
变更情况
2023-04-11结构及组成变更 由“一次性使用脑室外引流器由引流导管、引流袋、调节瓶、流量调节器和三通接头组成,引流袋袋体为1000ml,引流导管、引流袋、调节瓶采用符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成。流量调节器和三通接头采用符合GB/T 12670-2008中规定的聚丙烯(PP)树脂制成,产品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。”变更为“一次性使用脑室外引流器由引流导管、引流