甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（酶速率法）

湘械注准20162400058

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长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

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甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（酶速率法）

第二类

规格 1（试剂 1：40mL×1 试剂 2：10mL×1）；规格 2（试剂 1：60mL×1 试剂2：15mL×1）；规格 3（试剂 1：60mL×2 试剂 2：15mL×2）；规格 4（试剂 1：60mL×4 试剂 2：15mL×4）；规格 5（试剂 1：60mL×6 试剂 2：15mL×6）；规格 6（试剂 1：120mL×2 试剂 2：30mL×2）；规格 7（试剂 1：100mL×2 试剂

试剂 1：甘氨酰甘氨酸；试剂 2：甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺；校准品、质控品：甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶。

本试剂盒用于体外定量检测人体血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GPDA）的活性，临床上主要用于肝胆疾病、胃肠疾病的辅助诊断。

1、试剂在2～8℃密封避光储存，有效期为12个月。2、本试剂盒开瓶后2～8℃冷藏条件下，有效期为2周。3、未开封的校准品、质控品在2-8℃密封保存，有效期为12个月；校准品、质控品复溶后，20-25℃密封保存，可以稳定4小时，避免反复冻融。

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无

湖南省药品监督管理局

2021-02-01

2026-01-31

变更时间：2021-02-01 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼”。