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贴片式多导睡眠记录仪

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注册证编号
浙械注准20222071054
注册人名称
浙械注准20222071054
注册人住所
浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区新颜路22号301Y
生产地址
浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区新颜路22号301Y
产品名称
贴片式多导睡眠记录仪
管理类别
第二类
型号规格
NS-200A、NS-200B、NS-200C、NS-200E、NS-200F、NS-200G、NS-200H
结构及组成
本产品由数据处理盒、脑电采集终端、口鼻气流采集终端、胸呼吸运动采集终端、腹呼吸运动采集终端、左下肢肌电采集终端、右下肢肌电采集终端、重复性电极以及睡眠分析软件组成。
适用范围
本产品可采集、记录患者睡眠时的生理参数,包括脑电、眼电、肌电、心电、心率、血氧饱和度、口鼻气流、鼾声、胸呼吸运动、腹呼吸运动、腿动、体位,为睡眠障碍相关疾病的诊断提供客观依据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-07-29
有效期至
2027-07-28
变更情况
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