数字化X射线摄影系统

粤械注准20162061022

粤械注准20162061022

深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103（一照多址企业）

深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园B栋一层

数字化X射线摄影系统

第二类

6800、6600A、6600B、6600C、6600D、6600E

由高压发生器Focus-02、平板探测器（配置1：Wiser-01，配置2：Wiser-03，配置3：CXDI-401G COMPACT，配置4：CXDI-501G）、X射线管组件（配置1：E7252X，配置2：SDR 150/30/50-1，配置3：Super-12）、限束器CA-300、限束器C-30，机架S-8000、机架S-7800、机架S-7900、摄影床（配置1：LWC-E，配置2：LWC-A，配置3：LWC-D）、图像采集工作站i-VisionDR组成。

供医疗单位作X射线摄影诊断使用。

无

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广东省食品药品监督管理局

2021-06-01

2026-05-31

2022-10-12: 1、型号、规格由“6800”变更为“6800、6600A、6600B、6600C、6600D、6600E”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。 2024-04-23: 1、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103（一照多址企业）”。 2、