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超声诊断仪

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注册证编号
辽械注准20222060074
注册人名称
辽械注准20222060074
注册人住所
辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号
生产地址
辽宁省沈阳市浑南区创新路177-7号
产品名称
超声诊断仪
管理类别
第二类
型号规格
HERA W10、HERA XW10、HERA W9、HERAX W9
结构及组成
该产品由主机(包括触摸屏液晶显示器)、软件(名称:HERA W10 S/W、HERA XW10 S/W、HERA W9 S/W、HERA XW9 S/W,发布版本:1.01)、全高清液晶显示器、探头和选配件(包含脚踏开关、ECG组件、耦合剂加热器)组成。探头组成a)凸阵:CA1-7A、CA2-9A、CA3-10A、CF4-9b)线阵:L3-12A、LA2-9A、LA4-18Bc)腔内:EA2-11B、EA2-11AV、EA2-11ARd)三维:CV1-8A、EV2-10A(三维腔内)e)相控阵:PA3-8B、PM1-6A
适用范围
用于人体超声诊断检查。具体的临床应用包括:产科、妇科、泌尿科、腹部、血管、小器官、肌肉骨骼、儿科、心脏、经颅(不包括经食道、血管内、术中经人体内部组织和超声导航领域)。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2022-09-29
有效期至
2027-09-28
变更情况
详见附件
医用成像器械是一种用于医学诊断和治疗的设备,其中超声诊断仪是其中一种常见的成像器械。超声诊断仪利用超声波的特性,通过对人体组织的扫描和成像,提供医生对病情的判断和诊断。 超声诊断仪的特点主要有以下几个方面: 1. 非侵入性:超声波是一种无辐射、无创伤的成像技术,对人体无任何伤害,适用于各个年龄段的患者,包括孕妇和婴儿。 2. 实时性:超声诊断仪可以实时显示扫描区域的图像,医生可以即时观察到人体内部的结构和变化,有助于快速准确地做出诊断。 3. 多功能:超声诊断仪可以用于多种医学科室,如妇产科、心脏科、肝胆科等,可以对不同部位和器官进行检查和诊断。 超声诊断仪通常由以下几个组成部分构成: 1. 主机:超声诊断仪的核心部分,包括超声发射和接收系统、信号处理系统等。 2. 传感器:用于发射和接收超声波的探头,通常有不同的类型和频率,适用于不同的检查部位和深度。 3. 显示器:用于显示扫描区域的图像,通常是高分辨率的液晶显示屏。 超声诊断仪根据其使用方式和应用领域的不同,可以分为以下几种类型: 1. 便携式超声诊断仪:小巧轻便,适用于临床现场和急诊检查。 2. 专业超声诊断仪:功能齐全,适用于医院的各个科室,可以进行更加详细和深入的检查。 3. 三维/四维超声诊断仪:可以提供更加立体和动态的图像,有助于医生更好地观察和分析。 总之,超声诊断仪作为一种常见的医用成像器械,具有非侵入性、实时性和多功能的特点,由主机、传感器和显示器等组成。根据使用方式和应用领域的不同,可以分为便携式、专业和三维/四维超声诊断仪。
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