一次性使用避光配药用注射器

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注册证编号

鲁械注准20212140339

注册人名称

鲁械注准20212140339

注册人住所

山东省淄博市高青县田横路88号

生产地址

山东省淄博市高青县田横路88号

产品名称

一次性使用避光配药用注射器

管理类别

第二类

型号规格

50ml（配套配药针：1.2×30 TW CZ、1.6×30 TW CZ、1.8×30 TW CZ、1.2×36 TW XZ、1.6×36 TW XZ、1.8×36 TW XZ）、60ml（配套配药针：1.2×30 TW CZ、1.6×30 TW CZ、1.8×30 TW CZ、1.2×36 TW XZ、1.6×36 TW XZ、1.8×36 TW XZ）。

结构及组成

产品由配药针、护帽、外套、活塞、芯杆组成。型式为偏头式，结构为三件式。外套为双层结构。外套外层材料为添加了避光剂的聚丙烯PP（避光剂：颜料橙K2960），内层材料为普通的聚丙烯PP；芯杆、护帽采用聚丙烯PP；针座采用聚丙烯PP；配药针采用奥氏体不锈钢（304Ni8.5）,活塞采用天然橡胶(聚异戊二烯)、异戊橡胶(异戊二烯)。

适用范围

适用于临床抽吸、转移或配制光敏类药物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-08-10

有效期至