一次性使用医用口罩

苏械注准20202140894

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无锡市新区硕放里河路南侧、孙安路西侧地块

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一次性使用医用口罩

第二类

平面耳挂式 17.5cm × 9.5cm

一次性使用医用口罩（以下简称：口罩）由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带选用弹性材料制成，口罩以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2020-12-23

2025-08-02

2020-12-23产品技术要求变更 由“一次性使用医用口罩1. 产品型号/规格及其划分说明：1.1 组成一次性使用医用口罩（以下简称：口罩）一般由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带选用弹性材料制成，口罩以非无菌形式提供。1.2 型号/规格口罩按照面罩形状及佩戴方式为：平面耳挂式17.5㎝×9.5㎝表1：