N端-脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

鄂械注准20192402679

鄂械注准20192402679

武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层（自贸区武汉片区）

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼

N端-脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒

1.检测试剂：1人份/袋，每人份由检测卡和干燥剂构成，检测卡由试纸条和试纸条外壳构成，试纸条由样本垫、层析膜（检测区包被有NT-proBNP单克隆抗体II和羊抗鼠IgG）、荧光结合垫（喷有荧光标记的NT-proBNP单克隆抗体I）、衬板和吸水垫；2.干燥剂：1包/袋，硅胶；3.ID卡：1张；4.全血缓冲液：包装规格为20人份/盒、40人份/盒装配1瓶，包装规格100人份/盒装配2瓶，2mL/瓶；全血缓冲液由磷酸盐、表面活性剂（吐温20）等组成，pH=7.4±0.2。

本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中N端-脑钠肽前体（NT-proBNP）的含量。

检测试剂4℃~30℃保存，有效期18个月。

/

/

无

湖北省药品监督管理局

2023-12-20

2028-12-19

无2023-12-20 12:16:51_注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号光谷国际生物医药企业加速器1号楼305室】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层（自贸区武汉片区）】；批准日期由【2019-05-14】变更为【2023-12-20】；生效日期由【】变更为【2023-12-20】；有效期至由【2024-05-13】变更为【2028-12-